四環(huán)凍干制藥型凍干機在藥物制劑研發(fā)中采用真空冷凍方法能保存藥物的活性成分,是常用的凍干機設(shè)備,藥物制劑成分千變?nèi)f化,需要冷凍干燥的要求比較嚴(yán)格,所以藥物制劑在實驗研發(fā)過程中選擇高性能的凍干機設(shè)備,能滿足凍干工藝條件和數(shù)據(jù)研發(fā)的要求。
四環(huán)凍干制藥型凍干機具有非常突出的優(yōu)點和特點:
a)藥液在凍結(jié)前分裝,劑量準(zhǔn)確;
b)在低溫下干燥,能使被干燥藥品中的熱敏物質(zhì)保留下來;
c)在低壓下干燥,被干燥藥品不易氧化變質(zhì),同時能因缺氧而滅菌或抑某些細(xì)菌的活力;
d)凍結(jié)時被干燥藥品可形成"骨架",干燥后能保持原形,形成多孔結(jié)構(gòu)而且顏色基本不變;
e)復(fù)水性好,凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài);
f)脫水*,適合長途運輸和長期保存。
冷凍干燥過程中的凍結(jié)過程非常重要,因為在凍結(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不僅影響后繼的干燥速率,而且影響凍干藥品的質(zhì)量。因此在凍結(jié)過程中必須考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式、以及是否退火等問題。
四環(huán)凍干制藥型凍干機凍干藥品的一般順序:
1.藥品在凍結(jié)前分裝,劑量準(zhǔn)確;
2.在低溫下干燥,能使被干燥藥品中的熱敏物質(zhì)保留下來;
3.在低壓下干燥,被干燥藥品不易氧化變質(zhì),同時能因缺氧而滅菌或抑制某些細(xì)菌的活力;
4.凍結(jié)時被干燥藥品可形成"骨架",干燥后能保持原形,形成多孔結(jié)構(gòu)而且顏色基本不變;
5.復(fù)水性好,凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài);
6.脫水*,適合長途運輸和長期保存。