四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)進(jìn)行樣品凍干的整個(gè)過程中都是在低溫低壓的環(huán)境下進(jìn)行,這種環(huán)境特性,使得凍干方式能有效保留凍干樣品之中的熱敏性成分及原有生物特性,為樣品的保存或后期的實(shí)驗(yàn)都提供了很好的幫助。
凍干過程是一個(gè)由低溫逐漸緩慢升溫的過程,如果升溫過快、溫度過高,容易導(dǎo)致凍干產(chǎn)品外觀崩塌、品相不佳,凍干過程分為:預(yù)凍、升華干燥、解析干燥等三個(gè)階段。
四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)凍干粉針體現(xiàn)在凍干粉針除真空、無菌、含水量極低、制作過程速凍、升華等科技含量較高外,還有其以下高科技含量:
1.通過調(diào)整載體和凍干工藝,可使兩種藥物在特定的環(huán)境條件下復(fù)合成復(fù)鹽,后者可使兩種藥物同時(shí)抵達(dá)病灶,發(fā)揮協(xié)同作用,大大提高了藥物的殺菌效能。且復(fù)鹽使藥物穩(wěn)定性增強(qiáng)。
2.可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體:通過篩選凍干載體、調(diào)整冰架形狀和微孔大小,可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體,通過篩選不同的微囊和脂質(zhì)體,可使藥物達(dá)到靶向或控制釋放作用。
之所以把藥物制成凍干粉針原因在于:
1.可通過微囊化或形成脂質(zhì)體、復(fù)合成復(fù)鹽等,使藥物增加發(fā)揮有效作用,提高藥物生物利用度。通過調(diào)整載體,還能制成靶向制劑或控制釋放劑。
2.有些藥物單品種穩(wěn)定,與另一種藥物配伍易發(fā)生反應(yīng),作成普通針劑不能長久保存,而此兩種藥物配伍,在臨床上效果很好,制成凍干粉即可解決配伍不易久存的問題。
3.有些藥物穩(wěn)定性差,或見水很容易分解,不能作成普通粉針或水針,只有作成凍干粉針才能很好發(fā)揮藥效。